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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 방사성의약품의 품목 허가를 준비하는 제약사와 병원 등을 지원하기 위해 ‘방사성의약품 품목허가를 위한 안내서’를 발간한다고 밝혔다.

이번 안내서는 품목 허가 신청 절차와 방법뿐 아니라 올해 7월부터 적용된 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 준수사항 등을 알기 쉽게 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △방사성의약품의 품목허가 현황 △품목 허가 절차 △신청서 항목 작성 요령 △전자 민원 신청방법 및 수수료 안내 등이다.

안전평가원 관계자는 “이번 안내서를 통해 방사성의약품 개발이나 품목 허가를 준비하는 업계에 도움이 될 것”이라고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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