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(서울=NSP통신) 김다은 기자 = 한독이 아르젠엑스의 전신 중증근무력증(gMG) 치료제 ‘비브가르트’를 국내에 도입하면서 희귀질환 비즈니스를 강화할 방침이다.

한독은 아르젠엑스(argenx BV)와 계약을 체결, 비브가르트의 허가 등록 및 급여·독점 유통을 담당하게 됐다고 30일 밝혔다.

아르젠엑스는 다양한 중증 자가면역 질환 치료제 파이프라인을 보유하고 있는 글로벌 면역학 기업으로, 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료를 위해 FcRn(neonatal Fc receptor) 차단제를 개발해 상용화하고 있다.

비브가르트(성분명 에프가티지모드)는 미국과 유럽, 영국, 이스라엘, 중국에서 항-AChR 항체 양성 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료제로 허가받았다. 또한 일본에서 스테로이드성 또는 비스테로이드성 면역억제제에 충분히 반응하지 않는 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료제로 허가됐다.

비브가르트의 허가는 지난 2021년 7월 란센 뉴롤로지(The Lancet Neurology)에 게재된 글로벌 임상 3상 ADAPT 시험의 결과를 근거로 하고 있다.

김영진 한독 회장은 “중증근무력증과 같은 희귀질환은 환자와 가족의 삶의 질을 낮추는 데 큰 영향을 줄 수 있다”며 “앞으로도 한독은 지속적으로 혁신적인 치료제를 국내에 선보여 희귀질환 환자들이 질병의 부담을 덜고 삶의 희망을 가질 수 있도록 돕겠다”고 말했다.

NSP통신 김다은 기자(ekdms8381@nspna.com)

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