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(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 한미약품의 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 후보물질인 ‘HM15211’이 글로벌 시장의 판도를 주도할 게임 체인저로 주목받고 있다.

한미약품 관계자는 ＂지난 1월 미국에서 열린 JP모건 컨퍼런스에서 다수의 글로벌 제약기업 KOL(Key Opinion Leader)들이 HM15211 연구 결과에 대해 많은 관심을 표명했으며, 향후 개발 과정에 주목하고 있다＂고 11일 밝혔다.

한미약품은 이같이 주목받는 이유에 대해 HM15211만이 갖고 있는 ‘다중 표적 치료에 따른 고무적인 효과 ’때문이라고 설명했다.

HM15211은 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 차세대급 신약이다.

HM15211의 구성성분의 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화 해 지방간과 염증, 섬유화를 동시에 타깃한다.

실제로 비만이 동반된 NAFLD(비알코올성지방간) 환자 대상의 임상 1상 등 다양한 연구를 통해 그 혁신성이 확인되고 있다.

먼저 한미약품은 MRI-PDFF(자기공명영상-양자밀도 지방비율) 검사에서 의미있는 지방 감소 효과를 비만이 동반된 NAFLD 환자에서 확인했다. 투여 환자의 대부분에서 3개월 이내에 30% 이상의 지방간 감소 효과가 나타났으며, (간을 타겟으로 한) 지방산 생합성 및 베타 산화에서도 신속하고 강력한 효과를 확인했다.

또 간 염증과 섬유증을 유도한 모델에서 LAPSTriple Agonist는 위약 투여군 및 FXR 길항제 투여군 대비 간 섬유화 억제 및 간 염증 감소에도 뛰어난 효과를 나타냈다.

한미약품은 올해 2분기 중 조직검사로 증명된 NASH 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상에 착수할 계획이다.
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NSP통신 박정섭 기자 desk@nspna.com
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