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(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 진원생명과학은 "메르스 DNA백신(GLS-5300)에 대한 임상승인을 한국 식약처로부터 획득하여 세계 최초로 글로벌 2상 임상연구 단계에 진입하게 됐다"고 18일 밝혔다.
이번 임상승인은 지난해 12월 국제백신연구소(IVI)가 국내 임상개발을 위한 개발비 전액 지원을 계약한 메르스 DNA백신 임상개발 협력계약 체결 이후 차질 없이 진행된 성과로, 미국에서 진행중인 메르스 DNA백신의 1상 임상연구에 이어 글로벌 2상임상 단계에 진입하게 됐다.
임상연구의 공식명칭은 ‘CELLECTRA® 2000 (Electroporation, EP)를 사용하여 피내(Intradermal, ID)에 접종하는 GLS-5300의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 공개, 용량 증량, 제 I/IIa 임상시험’으로 서울대병원 등 국내 임상시험센터에서 진행될 예정이다.
NSP통신/NSP TV 박정섭 기자, desk@nspna.com
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