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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위해 ‘유전자 이입 중간엽줄기세포의 품질 평가’에 관한 시험정보집을 발간한다고 밝혔다.

이번 정보집은 특정 유전자를 줄기세포에 넣어 신경세포와 같은 세포로 분화할 수 있는 ‘유전자 이입 중간엽줄기세포’의 분화능력 등에 대한 평가방법과 고려사항을 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △이입된 유전자의 특성 평가방법과 고려사항 △유전자 발현 및 유지 여부 평가방법 소개 등이다. 특히 이입된 유전자의 확인 및 전달 효율 평가를 위한 ‘형광표지세포분류 분석법(FACS)’과 유전자의 발현량 등의 평가를 위한 ‘정량 중합효소연쇄반응법(PCR)’ 등을 포함하고 있다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지 법령·자료 내 매뉴얼·지침에서 확인할 수 있다.

안전평가원 관계자는 “이번 시험정보집을 통해 줄기세포치료제 개발에 필요한 최신 평가방법에 대한 국내 제약사 등의 이해를 높이는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 관련 시험정보집을 지속해서 발간하겠다”고 전했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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