(Seoul=NSP NEWS) = Huons(243070)已获得韩国食品医药品安全处批准,其基于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的肥胖治疗药物 HUC2-676 的国内Ⅰ期临床试验计划(IND)。
HUC2-676 是在诺和诺德制药开发并已在韩国上市的 Saxenda 注射剂基础上,以低分子合成肽形式开发的产品。本次临床试验旨在向健康成人分别给药 HUC2-676 与 Saxenda,并比较其药代动力学特性(PK),以验证两者的等效性。
早在两年前,Huons便开始推进基于 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)的肥胖治疗药物研发。GLP-1RA 通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以降低血糖,同时作用于大脑下丘脑,诱导饱腹感。
Huons计划通过多元化的研发,在现有食欲抑制剂产品群(如 Huteramin 片、Pendi 片等)的基础上,除 HUC2-676 外进一步扩展肥胖治疗药物产品线,力争跃升为肥胖治疗市场的领军企业。
Huons研发总负责人、副社长朴敬美表示:“公司正以确保 HUC2-676 与 Saxenda 的质量等效性,并取得非临床资料及Ⅰ期临床试验数据、最终获得上市许可为目标,”并补充道,“通过开发与现有生物医药产品具有等效性的低分子合成肽,为肥胖治疗提供新的选择。”
By Bo kyung Kim(bkkim619@nspna.com) and Songyi Jeong(qu225577@nspna.com)
ⓒNSP News Agency·NSP TV. All rights reserved. Prohibits using to train AI models.