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[서울=NSP통신] 포춘령 기자 = 21日食药厅表示， 对近期引起恐慌的非灭菌种植体问题，提出解决方案，从2013年1月1日起对种植体产品将实施灭菌与否检查命令制，只有通过无菌检查的才可以进入市场进行销售。

还表示为了对销售后的种植体进行彻底的跟踪管理，将引入固有识别编码制度、医疗器械品质负责人指定制度等安全管理制度。

食品医药安全厅医疗器械安全管理科科长徐甲钟说到“现在种植体制造企业在生产工序过程中虽然都装有灭菌系统，但是需要在食药厅指定的机关再对种植体成品重新做一次灭菌检验，才能决定是否可以进入市场销售”。

徐科长还表示“现在虽都装有灭菌工序，通过指示器可以识别是否已经灭菌，但是因为不是强制义务事项，所以都是通过手工作业确认文件”、“但是如果实行灭菌与否检查命令制与固有识别编码制度的话，所有的种植体将100%进行无菌检查并运营固有识别编码制度，食药厅、制造者、牙科可以通过电子系统确定是否灭菌。

徐科长还特别表示“医疗器械品质负责人指定制将交给具有一定资格的人对种植体进行管理”，食药厅已经整理了对最近引发的非灭菌种植体恐慌的对策。

但是最近名为ICM的种植体制造企业，由种植体销售企业UD因产品包装不合格而退货的产品在灭菌过程中遗漏了材料而引发了非灭菌种植体恐慌，对此食药厅避免不了人民对他们之前对种植体疏于管理的指责。

NSP通信单独采访了韩国牙科医师协会政策理事金哲新，关于此次非灭菌种植体的责难，食药厅要求“食药厅对现有医疗法，将根据实际情况积极反应，对非灭菌种植体问题严肃处理”。

另一方面，非灭菌种植体恐慌的最大受害者ＵＤ牙科表示“一开始只是资料上的错误引起的单纯的意外事件，细菌没有被检验出来是正常的”，“对患者也完全没有副作用，希望非灭菌种植体事件可以到此结束”。

포춘령 NSP통신 기자, JOLEEN@nspna.com
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